恒瑞医药:GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究获积极顶线结果

小微 2025月07月16日 64602

  中证报中证网讯(记者 李梦扬)7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。恒瑞医药称,公司计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera Therapeutics正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。

恒瑞医药:GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究获积极顶线结果
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  据恒瑞医药介绍,HRS9531是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂。迄今为止,HRS9531已开展多项临床试验。HRS9531-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(NCT06396429)。

  作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,恒瑞医药表示,公司在五十多年的发展历程中,始终坚持“以患者为中心”的初心,持续攻坚药物研发,为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命,不断拓展可能的疆域,致力于运用科技的力量造福全球患者。公司业务领域覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等,目前已在中国获批上市23款1类创新药、4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。

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